对一次性病毒采样管生产和使用的几点思考
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- 发布时间：2020-07-08
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【概要描述】一次性病毒采样管是医疗器械产品，国内大多数生产企业按一类产品归档，很少有企业按二类产品注册。最近，为了满足武汉等地的迫切需要，许多企业通过“应急渠道”申请一类备案许可证。一次性病毒采样管由采样拭子、病毒保存液和外包装组成。由于没有统一的国家标准或行业标准，不同厂家的产品差别很大。
对一次性病毒采样管生产和使用的几点思考
【概要描述】一次性病毒采样管是医疗器械产品，国内大多数生产企业按一类产品归档，很少有企业按二类产品注册。最近，为了满足武汉等地的迫切需要，许多企业通过“应急渠道”申请一类备案许可证。一次性病毒采样管由采样拭子、病毒保存液和外包装组成。由于没有统一的国家标准或行业标准，不同厂家的产品差别很大。
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一次性病毒采样管是医疗器械产品，国内大多数生产企业按一类产品归档，很少有企业按二类产品注册。最近，为了满足武汉等地的迫切需要，许多企业通过“应急渠道”申请一类备案许可证。一次性病毒采样管由采样拭子、病毒保存液和外包装组成。由于没有统一的国家标准或行业标准，不同厂家的产品差别很大。
1.采样拭子：采样拭子直接接触采样点，采样头的材料与后续检测密切相关。取样棉签头应由聚酯（PE）合成纤维或人造丝（人造纤维）制成，不应使用海藻酸钙海绵或木签（包括竹签），棉签头的材料不应为棉制品，因为棉纤维对蛋白质有很强的吸附性，不易洗脱到后续的保存液中；然而，含有海藻酸钙和木质成分的碎木棒或竹棒也会吸附蛋白质，甚至抑制随后的聚合酶链反应。建议使用聚乙烯纤维、聚酯纤维、聚丙烯纤维和其他合成纤维作为制作棉签头的材料，不推荐使用棉和尼龙纤维等天然纤维，因为尼龙纤维（类似牙刷头）吸水性差，导致取样量不足，影响检测率。海藻酸钙海绵禁止用于取样拭子材料！拭子手柄有两种类型：破损型和内置型。取样后，将折断的棉签放入保存管中，在取样头附近折断后可拧紧管套；内置拭子取样后，直接将取样拭子放入保存管中，将保存管管套内置的小孔管对准手柄顶端，拧紧管套。比较两种方法，后者相对安全。当破损的棉签与小尺寸的保存管一起使用时，管内的液体在破损时可能会飞溅，因此应充分注意产品使用不当造成的污染风险。建议使用中空聚苯乙烯挤出管或聚丙烯注射成型压痕管作为制作棉签手柄的材料。无论使用何种材料，都不能添加海藻酸钙添加剂。不推荐使用木棒或竹棒。总之，取样拭子的取样量和释放量应得到保证，所选材料不应含有影响后续检测的物质。
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病毒采样管哪种好：一次性病毒采样管的使用
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